自動稱量 不銹鋼 醫藥 稀配液罐 體積驗證

醫藥稀配液罐功能

不銹鋼配液罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設計有物料進口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。配液結束后可以開啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能。同時高溫配液的工藝過程進行完之后，需要冷卻的可進行降溫冷卻后開啟放料閥出料。

醫藥稀配液罐制造和驗收標準

《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術要求》、HG20583《鋼制化工容器結構設計規定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現行藥品生產質量管理規范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產質量管理規范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產自動化管理規范。

醫藥稀配液罐分類

配液罐根據用途不同，又有不同的名稱，用于制藥藥液調配系統，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛生級配液罐等，食乳品行業有的稱為調配罐、配制罐或者無菌配液罐。根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐，根據是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根據攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐。根據結構的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。


 

自動稱量 不銹鋼 醫藥 稀配液罐 體積驗證
產品特點
1.本系列全自動配液設備能夠實時檢測到罐內液體的自身重量而與罐自重、罐內壓力無關。
2.同時檢測器件安裝在罐體的外部，與罐內液體*接觸，充分保證所配液體的品質。
3.測量采用的傳感器為內外進口高精度稱重傳感器，使所檢測的液體重量極其準確。
4.稱重罐體采用快裝軟連接(進口編織化鉑金硫化硅膠管, 工作溫度-73.3℃到204.4℃, 符合GMP、FDA要求), 大大減少測量誤差。
5.同時由于采用PLC加觸摸屏進行自動控制，人機界面友好，操作簡單，只需輸入所配藥液的總重量和所需濃度兩個參數，PLC會自動控制應該加入的溶質和溶劑量，使配料罐能夠一次配制出濃度合格的藥液，降低了生產成本，提高了生產率。*解決了手動配液設備人工操作的隨機性、不穩定性，配比精度不高的問題。
6.本設備具備全自動在線清洗、在線滅菌的功能。
 

一、稀配罐（濃配罐）分類

1、按結構形式分為：上開蓋下斜底、上開蓋下錐形封頭、上下錐形封頭、上下橢圓封頭 

2、按加熱方式分為：蒸汽加熱、電加熱

3、按容積大小分為：100-10000L等規格，也可根據客戶實際需要進行設計、制造。
 

二、稀配罐（濃配罐）結構

稀配罐（濃配罐）缸體、缸蓋、攪拌槳、進料口、出料口均由進口不銹耐酸鋼1Cr18Ni9Ti制成，按GB741-80技術條件進行，缸體內拋光，內有攪拌槳，起攪拌作用。
 

筒體材質：

(a) 內膽不銹鋼(SUS304/SUS316L

(b) 內外筒體全不銹鋼(SUS304/SUS316L)

公司案例

項目名稱：海南澳普利生物制藥有限公司滲漉罐項目

項目簡介：海南澳普利生物制藥有限公司是一家通過家食品*GSP認證的現代生物醫藥企業。公司設有檢驗醫學產品部、保健食品部、質量管理部、綜合管理部和產品開發部等部門。近年來，澳普利公司先后與美BioCheck公司、韓Standard Diagnostics公司、意大利Equipar公司、中熱帶農業*家重點實驗室、海南醫學院、家中藥工程重點實驗基地、中國臺灣天原生物科技公司等多家內外公司簽訂了數十個合作經營和產品開發項目。依托合作方大的產品研發能力和生產能力，華美公司在全陸續推出了一系列具有*技術、適應中市場需求、競爭力優勢的產品。

滲漉罐適用于中藥、植物、動物、食品、化工等行業的滲漉操作，除乳香、松香、蘆薈等非組織藥材因遇溶劑軟化成團，會堵塞孔隙使溶劑無法均勻地通過藥材，而不宜用滲漉外，其它藥材都可用此法浸取。


配液罐的一般清洗程序

1、同品種不同批號生產期間以及每日工作結束前對配液罐及輸液管道的清洗。
2、用注射用水循環沖洗2-3次。
3、更換品種時配液罐及輸液管道的清洗。
4、注射用水循環沖洗2-3次。
5、管道的清洗與蒸汽滅菌的周期要求。
6、連續生產6天或停產24小時以上，必須對配液罐與管道系統用純蒸汽消毒、滅菌一次。7、每次對處理后的配液罐及管道系統進行各項指標的檢測工作，待指標顯示內毒素合格后，方可作生產準備工作。

  產品用途
  用于中藥、食品、化工行業、液體和料的配制貯存，可在夾套內通入蒸汽或冷水使物料處于溫度，攪拌傳動部位采用衛生級機械密封確保無污染，是注射劑藥液濃縮配、稀配的選設備。

公司地址：湖北省武漢市東西湖區涇河三路5號
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底裝式高剪切均質頭或管線式乳化頭，加速物料的溶解及乳化，力混合固體及液體原料在液洗生產中能快速溶解AES/AESA/LSA等難溶物料（乳化細度達１μm），節約了能耗、縮短了生產周期。,配液罐安裝是配液系統生產前的重要工作環節，連接的不銹鋼管道、各種法蘭、快裝、螺紋密封等，衛生級配液罐工藝所需的其它配件、閥門等都要按照GMP標準進行安裝，以符合食品、藥品對衛生級驗證的要求。,對有加熱功能的配液罐外邊設計保溫層有利于節能，防止熱量散失，有利于溫度的控制，同時也能防止夾套的高溫而造成燙傷等安全事故。